Ingénieur Validation & Calculs (F/H)

Nous recherchons, pour notre bureau de Lille, un ingénieur validation & calculs (h/f) en CDI,
Afin de nous accompagner dans le cadre de nos projets industriels.
Vos différentes missions consistent à :
o Stratégie et planification : définition des méthodes, des responsabilités et le calendrier des opérations de test.
o Protocoles de tests : Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QC pour la conception, QI pour l'installation, QO pour l'opérationnel, QP pour les performances).
o Gestion des anomalies : Identifier les non-conformités ou dérives lors des tests, analyser les causes (Root Cause Analysis) et proposer des actions correctives (CAPA).
o Rapports et conformité : Rédiger les rapports de validation finaux qui documentent la conformité pour les autorités de réglementation (comme l'ANSM ou la FDA).
o Amélioration continue : Assurer la veille réglementaire (normes ISO, BPF/GMP, GAMP 5) et participer à l'optimisation des processus de production.